Препараты для защиты растений

Биологические лекарственные препараты

Биологический лекарственный препарат – это препарат, в котором фармацевтическая субстанция является биологической, т.е. производимая биологическим источником или из него получаемая. Понятие биологического лекарственного препарата дано в ч. 1 Дополнения 1 Директивы 2001/83/EC, где сказано, что «к биологическим источникам относятся: микроорганизмы, органы и ткани растительного или животного происхождения, клетки или жидкости (включая кровь и плазму) человеческого или животного происхождения и биотехнологические клеточные конструкции (клеточные субстраты, независимо от того, являются ли они биотехнологическими, включая первичные клетки)». Понятие, закрепленное в ст. 4 ФЗ № — 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее ФЗ — № 61), в целом схоже с понятием, данным в Директиве ЕС.

Биологические лекарственные препараты – лекарственные препараты (далее-ЛП), действующее вещество которых произведено или выделено из биологического источника и для определения свойств и качества которых необходима комбинация биологических и физико-химических методов. К данным препаратам можно отнести: иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, полученные из крови, плазмы крови человека и животных (за исключением цельной крови), биотехнологические ЛП, генотерапевтические ЛП.

Правовое регулирование биологических препаратов в РФ

Впервые биологические лекарственные средства стали использоваться в медицине еще в 80-х годах. Роль биологических лекарственных средств очень велика в лечении таких заболеваний, как рак, аутоиммунные заболевания, заболевания крови.

В РФ помимо закрепления понятия биологических лекарственных препаратов в ст.3 ФЗ № — 61 никакой отдельной нормы для более подробного регулирования не предусмотрено. Не имеется и отдельной процедуры регистрации для таких препаратов, что можно назвать существенным недостатком действующего законодательства. Исключениями из общих правил для биологических лекарственных средств является, к примеру, необходимость в предъявлении в заявлении для регистрации препарата плана управления рисками. Для биологических препаратов, полученных из крови, плазмы крови человека, в составе регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения должны дополнительно предоставляться определенные сведения, такие как: документ, содержащий информацию о субъектах обращения донорской крови; критерии и способы отбора, транспортирования и хранения донорской крови и (или) ее компонентов и т.д.

Биоаналоги

В соответствии с ФЗ — № 61 биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (биоаналог) – биологический лекарственный препарат, схожий по параметрам качества, эффективности и безопасности с референтным биологическим лекарственным препаратом в такой же лекарственной форме и имеющий идентичный способ введения. Появление биоаналогов становится возможным лишь после того, как истекает срок патентной защиты на оригинальный препарат. На сегодняшний день одни из наиболее крупных патентных споров в США и Европе связаны именно с биоаналогами.

Регистрация биоаналогов в России не требует специальной процедуры. Однако, в отличие от общего правила регистрации воспроизведенных препаратов, где предусмотрен срок в 4 года, подача заявления о государственной регистрации возможна по истечении трёх лет после государственной регистрации референтного препарата.

Биоаналоги – это препараты близкие, но не идентичные оригинальному лекарственному средству. Контроль за обращением биоаналогов в США осуществляет FDA (Управление по контролю качеством за пищевыми продуктами и лекарственными средствами), в ЕС – EMA (Европейское медицинское агентство).

В США для того, чтобы одобрить продажу биоаналога на территории, FDA потребует:

  • данные из доклинических исследований на животных по токсичности,фармакокинетике,фармакодинамикеи иммуногенности;
  • клинические исследования, подтверждающие аналогичные характеристики фармакокинетики и фармакодинамики между биоаналогом и оригинальным лекарством;
  • клинические исследования, подтверждающие одинаковые параметры иммуногенности биоаналога и оригинального лекарства;
  • клинические исследования биоэквивалентности биоаналога и оригинального ЛП.

По данным фармацевтической компании Sandoz, при разработке нового биоаналога тратится в среднем 75-250 миллионов долларов, а это значительно дешевле, чем создание оригинального ЛП.

Взаимозаменяемость биологических лекарственных препаратов

Взаимозаменяемость биологических лекарственных препаратов отличается от взаимозаменяемости химически синтезированных препаратов.Согласно ФЗ № — 61 лекарственные препараты для медицинского применения (в том числе биологические) являются взаимозаменяемыми при условии их соответствия следующим параметрам:

  1. сопоставимость качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций;
  2. эквивалентность лекарственной формы;
  3. сопоставимость состава вспомогательных веществ лекарственного препарата;
  4. идентичность способа введения;
  5. отсутствие клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или в случае невозможности проведения этого исследования отсутствие клинически значимых различий показателей безопасности и эффективности лекарственного препарата при проведении исследования терапевтической эквивалентности;
  6. соответствие производителя лекарственного средства требованиям надлежащей производственной практики.

Согласно Постановлению Правительства РФ «Об утверждении правил определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения»определение взаимозаменяемости в отношении биологических лекарственных препаратов осуществляется с учетом полученных по результатам проведения клинических исследованийданных об отсутствии у него клинически значимых различий безопасности, эффективности и иммуногенности посравнению с референтным.

Информация о взаимозаменяемости или невзаимозаменяемости препарата закрепляется в приложении к заключению комиссии экспертов по форме, утверждаемой Минздравом России.

Мария Никитина, младший юрист Юридической фирмы «BRACE»

Биологическими препаратами называются средства, полученные из различных природных источников (грибы, растения, животные, микроорганизмы и т.д.) или синтезированные методами биотехнологии. Среди прочих полезных областей применения таких препаратов можно назвать и защиту культурных растений от болезней и вредителей.

Главной особенностью таких биологических средств защиты в отличие от средств «химических» является их безвредность для человека и окружающей среды (в том числе домашних и диких животных, насекомых-опылителей и т.п.), что делает их пригодными для все более набирающего популярность экологического (органического) земледелия. К тому же такие препараты не вызывают привыкания у вредителей и устойчивости у патогенных микроорганизмов – это позволяет эффективно использовать средства в течение многих лет, не увеличивая нормы расхода действующего вещества. А еще – не накапливаются в тканях растений, не оказывают отрицательного влияния на качество и вкусовые свойства плодов и не требуют длительного периода ожидания (время между повторными обработками). К тому же некоторые из них не только борются с инфекциями или вредителями, но даже укрепляют иммунитет садово-огородных культур или увеличивают урожайность. Особенно полезна обработка такими биопрепаратами почвы под рассаду, а также семян и растений в «юном» возрасте – на наиболее нежной и чувствительной стадии – рассады.

Так же, как и ядовитые препараты-химикаты, биологические средства делятся на:

  • биофунгициды – препараты, подавляющие жизнедеятельность патогенных грибков;
  • биоинсектициды – направлены против насекомых-вредителей;
  • биоакарициды – направлены против патогенных клещей;
  • бионематициды – направлены против растительноядных нематод;
  • биогербициды – средства против сорных растений;
  • биородентициды – средства против грызунов.

А есть ли у биопрепаратов недостатки? Скорее, нюансы использования, весомость которых каждый огородник определяет лично для себя и своего участка:

  • действуют в большинстве своем медленнее и мягче химических аналогов.
  • действие недолговечно, и обработки придется повторять с определенной периодичностью.
  • эффективно справятся с болезнями только на ранних стадиях. Чтобы получить существенный эффект, нужно проводить профилактические обработки.
  • срок хранения большинства биопрепаратов обычно истекает через 1,5-2 года, после чего их активность начинает заметно снижаться.

Биопрепараты для борьбы с вредителями растений

Это препараты на основе узкоспециализированных вирусов, грибков, микроорганизмов и/или продуцируемых ими специфических веществах направленного действия. Они предназначены для борьбы с имаго и личинками вредных насекомых, клещей, червей. Попадая с частицами съеденной листвы в организм вредителей, препарат чаще всего вызывает у них паралич кишечника или, проникая дальше в ткани, серьезные метаболитические нарушения в клетках, что приводит к смерти. Также механизм действия может быть основан на механическом обездвиживании и/или повреждении яиц вредителей и их взрослых особей (например, споры гриба Paecilomyces lilacinus прорастают «сквозь» яйца нематод, уничтожая их содержимое). Иногда такие препараты разрабатываются и на основе других организмов – например, нематоды могут использоваться для борьбы с насекомыми.

Такие препараты обладают широким спектром действия, что позволяет им эффективно бороться с такими вредителями как:

Плюс – многие из таких препаратов имеют полезные «побочные эффекты» вроде обогащения почвы доступными формами азота или увеличения урожайности продукции.

Как создают такие препараты? Исследуя взаимодействия живых организмов между собой. Так, в XIX веке в Тюрингии, выясняя причины смертности тутового шелкопряда на фабрике по производству шелка, обнаружили особую бактерию бациллюс турингиенсис (Bacillus thuringiensis), которая выделяла токсины, убивающие бабочек и жуков, но совершенно безвредные для млекопитающих. А уже в XX веке на основе этих бактерий были разработаны препараты против насекомых-вредителей.

Самыми популярными среди огородников из этой группы препаратов на сегодняшний день являются:

  • Битоксибациллин, Лепидоцид и Бактокулицид на основе бактерии Bacillus thuringiensis, выпускаемые в виде водорастворимых порошков.
  • Фитоверм (Аверсектин С), Вертициллин, Пециломицин, Метаризин, Басамил, Актофит, Нематофагин, Боверин и другие на основе микроскопических грибков (Streptomyces, Verticillium, Metarizium, Paecilomyces, Arthobotrys и др.), выделяющих особые вещества – нейротоксические яды для насекомых и клещей – либо механически повреждающих целостность покровных оболочек вредителей.
  • Энтонем, Немабакт – на основе энтомопатогенных нематод из семейств Steinernematidae и Heterorhabditide, которые в качестве паразитов способны заражать более тысячи видов насекомых-вредителей из различных отрядов, поражая все фазы развития, кроме яйца.
  • Карповирусин, Мадекс Твин, ФермоВирин, Хеликовекс – на основе высокоспецифичных вирусов, поражающих конкретных вредных насекомых на стадии гусеницы.

Биопрепараты для борьбы с болезнями растений

Противогрибковых биопрепаратов достаточно много, но чаще всего огородники используют средства на основе бактерии сенная палочка (Bacillus subtilis) и почвенного грибка триходермы (Trichoderma).

Сенная палочка впервые была выделена из сенного отвара, почему и получила такое название. Эта бактерия способна подавлять развитие фитопатогенов, продуцируя более 70 видов биологически активных веществ. Ее воздействие на фитопатогены заключается в создании для них неблагоприятных условий обитания (подкисление почвы), а также дефицита питания – сенная палочка развивается быстрее возбудителей болезней и заселяет максимальную поверхность.

Триходерма, внедряясь в корни грибов-фитопатогенов, активно разрастается в клетках, что приводит к гибели последних. Кроме того, триходерма подавляет рост и развитие возбудителей болезней за счет выделения большого количества особых ферментов и антибиотиков.

Еще одна важная и замечательная способность триходермы и сенной палочки – переработка органических веществ в легко усваиваемые растениями неорганические соединения.

На основе спор, мицелия и отходов жизнедеятельности триходермы производят такие биологические препараты как Триходермин, Трихоплант, Глиокладин, Трихоцин, МикоХелп, Триходерма вериде и др.

На основе сенной палочки, к примеру, изготовлены такие биосредства как Фитоспорин, Алирин, Экомик Урожайный, Гамаир, Бактофит и др.

Некоторые же препараты и вовсе содержат сразу несколько активных микроорганизмов и даже растительные экстракты, которые эффективно взаимодействуют.

Очистить почву от инфекций помогут препараты Гамаир, Фитоспорин-М, Алирин-Б, Экомик, Глиокладин, Органик-баланс и др. Гамаир, к примеру, отличается широким спектром действия, хотя наиболее эффективен против черной ножки капусты. Фитоспорин-М, Споробактерин и Бактоген хороши в отношении различных болезней, Глиокладин, Бетапротектин, Трихоцин и Алирин-Б есть смысл применять только против корневых гнилей, а Ампеломицин – только против мучнистой росы и т.д.

Как и когда обрабатывать почву биопрепаратами? У каждого средства есть инструкция по применению. Обычно препарат растворяют в воде и весной, за несколько дней до высадки рассады, проливают грядки по указанному на упаковке алгоритму. В теплице применяют раствор такой же концентрации, но не только проливают почву, а заодно опрыскивают и стены с потолком.

Широко используют такие биопрепараты и в предпосевной обработке семян. При такой обеззараживающей обработке (обычно это замачивание в рабочем растворе на 30-60 минут) эффективно уничтожаются патогены без вреда для самих семян и будущей рассады. Кроме уничтожения болезнетворной фауны биопрепараты ускоряют прорастание и повышают иммунитет растения к вирусным, бактериальным и грибковым болезням. К тому же, обычно эти препараты очень экономичны в использовании и быстро действуют, благодаря чему время замачивания семян существенно сокращается. Самым универсальным из такого рода препаратов считается Фитоспорин-М, хотя с успехом для профилактики тех или иных заболеваний растений можно применять и другие подобные биосредства – Планриз, Бактофит, Экомик, Трихоплант и т.д.

Общеукрепляющие биопрепараты на основе растительных экстрактов

В эту группу выделяют средства, полученные с добавлением биоактивных растительных экстрактов и способные «работать» против болезней и вредителей, а заодно ускорять созревание, укреплять иммунную систему садово-огородных культур, повышать их устойчивость к стрессам и урожайность.

Название препарата

Что содержит

Для чего применяется

Росток

Экстракты хвои сосны и ели, гуминовые кислоты торфа

Повышает урожайность, укрепляет иммунитет, усиливает способность к восстановлению тканей, улучшает усвоение растениями полезных веществ, обладает антимикробным и противовирусным действиями

Новосил

Тритерпеновые кислоты хвои пихты сибирской

Улучшают всхожесть семян, увеличивают урожайность, повышают жизнестойкость садово-огородных культур, продлевают срок лежкости плодов. Предотвращают возникновение бактериальных, вирусных, грибковых заболеваний, а также снижают риск возникновения бурой ржавчины, белой и серой гнилей, фитофтороза, антракоза

Экосил

Силк

НВ-101

Вытяжки кипариса, гималайского кедра, сосны и подорожника

Ускоряет созревание плодов, увеличивает урожайность, укрепляет иммунитет, повышает устойчивость к переменам к резким климатическим переменам

Экоберин

Экстракты золотарника, барбариса и женьшеня

Укрепляет иммунитет, нейтрализует негативное воздействие ультрафиолета, выводит токсины и тяжелые металлы, улучшает вкус плодов садовых и огородных культур

Мимокс

Экстракт мимозы

Повышает устойчивость растений к грибковым заболеваниям, предотвращает и уменьшает их симптомы, восполняет недостаток некоторых микроэлементов (цинк, марганец)

Биопрепараты. Что такое биопрепараты и как их использовать.

Все биопрепараты делятся на три большие группы. Первая большая группа биопрепаратов — это биофунгициды, они помогают нам бороться с грибными заболеваниями растений. Наиболее популярным среди доступных биофунгицидов, является Фитоспорин. Как правило, эти препараты необходимо применять либо в качестве профилактики, либо в качестве лечения, но конечно, такими бронебойными силами, как например химические средства защиты растений, они не обладают. Поэтому, всем приверженцам органического экологического земледелия необходимо помнить, что болезнь легче предупредить чем вылечить. Собственно говоря, это касается и тех, кто занимается традиционным способом выращивания растений.

Второй крупной группой биопрепаратов, являются биоинсектициды. Биоинсектициды могут содержать живые клетки различных микроорганизмов, либо не содержать живые клетки микроорганизмов. Биоинсектициды помогают нам бороться с насекомыми-вредителями. Также есть еще биоакарициды, которые можно объединить с биоинсектицидами и поговорить о них вместе, они помогают бороться нам с клещем. Такие препараты, которые содержат в себе бактерии “bacillus thuringiensis” и вы можете это прочитать на этикетке, содержат живые бактерии и помогают бороться, преимущественно против колорадского жука и всевозможных гусениц. В то же время, на рынке можно найти целый ряд биопрепаратов таких как Актофит, Фитоверм и другие препараты, которые хотя и не содержат в себе живых клеток, то есть, их нельзя размножать в домашних условиях, но при этом, они действительно помогают нам бороться с насекомыми, клещами и являются достаточно эффективными.

Следующая группа биопрепаратов, это биопрепараты, которые являются биологическими удобрениями. Иногда, к группе биологических удобрений относят также и гуматы, но на самом деле, это не совсем правильно. Потому, что гуматы, имеют хоть и биологическое происхождение, но достаточно отдаленно, их добывают из торфа, их добывают из каменного угля или синтезируют искусственно. Настоящими биологическими удобрениями, является вся совокупность препаратов, которые содержат в себе живые клетки бактерий, способных к азотфиксации или фосфатмобилизации. Азотфиксирующие бактерии, способны связывать атмосферный азот и делать его доступным, минеральным для питания растений. Полезность фосфатмобилизаторов в том, что они могут растворять нерастворимые фосфаты, которые недоступны для растений, и обеспечивать растениям достаточным фосфорным питанием. Еще раз хочу обратить ваше внимание, что препараты бывают биологические, содержащие живые клетки, а бывают препараты, которые не содержат живые клетки. Для того, чтобы понять, содержатся ли живые клетки в препарате или не содержатся, достаточно прочитать этикетку. На этикетке, обязательно будет написано “содержит живые клетки” и далее, указано название организма, который там содержится. На хороших биопрепаратах, как на кефире или сметане, пишется количество этих живых клеток, содержащихся в одном миллилитре этого препарата. То есть, если вы видите такую надпись, можете быть уверены, что там эти живые клетки есть, и они могут быть размножены нами в домашних условиях, как мы уже рассказывали в одном из видео.

Также я хочу сказать о комбинированных препаратах. Такие препараты, как, к примеру, Фитофлавин, одновременно борются и с бактериальными и с грибными возбудителями болезней. Вообще, многие биопрепараты, не обладают каким-то только одним действием, они зачастую, обладают комплексным действием и это, в особенности касается препаратов, которые содержат живые клетки. Одним из таких препаратов, являются препараты на основе Триходермы. Триходерма является почвенным грибом, который часто встречается в почве и обладает очень сильными антагонистическими свойствами против возбудителей различных болезней, в особенности, против всевозможных корневой гнилей. Кроме того, препараты на основе Триходермы, в состоянии вступать в симбиотические отношения с растениями, иногда создавать постоянную или временную микоризу. Таким образом, они являются и биологическим фунгицидом и обладают бактерицидными свойствами, то есть убивают бактерии и обладают ростостимулирующим эффектом и прочими полезными свойствами, работают как биоудобрение и так далее. Поэтому, их применение в наших садах и огородах, является чрезвычайно перспективным и актуальным. Поскольку все препараты на основе Триходермы содержат живые клетки, их несложно размножить в домашних условиях.

Противовирусные свойства различных растений с древних времен использовались в качестве натуральных средств лечения вирусных инфекций. В то же время, преимущества некоторых противовирусных растений опираются только на ограниченные исследования с участием человека, поэтому вы должны оценивать их возможности в борьбе с вирусами с долей скептицизма.

Статья основана на выводах 54 научных исследований

В статье цитируются такие авторы, как:

  • Departamento de Microbiologia e Parasitologia, Universidade Federal de Santa Maria, Santa Maria, Бразилия
  • Центр инфекционных заболеваний, вирусологии, Университет Гейдельберга, Германия
  • Кафедра микробиологии, Гаосюн медицинский университет, Гаосюн, Тайвань

Обратите внимание, что цифры в скобках (1, 2, 3 и т.д.) являются кликабельными ссылками на рецензируемые научные исследования. Вы можете перейти по этим ссылкам и ознакомиться с первоисточником информации для статьи.

Обычные пищевые растения, такие как базилик, шалфей и душица, а также менее известные травы, такие как астрагал и бузина, обладают мощным антивирусным действием против многочисленных вирусов, вызывающих инфекции у человека.

Вы можете легко добавить эти растения в свой рацион питания, используя их в своих любимых рецептах или превращая их в чаи. Однако имейте в виду, что большинство исследований были проведены в пробирках и на животных, использующих концентрированные экстракты этих растений. Поэтому неясно, будут ли небольшие дозы этих трав иметь тот же эффект.

Если вы решили дополнить свой рацион экстрактами, настойками или другими продуктами из этих растений, то стоит обязательно проконсультироваться с вашим лечащим врачом для более безопасного их использования.

Орегано (душица)

Орегано или душица – популярное растение семейства мятных, известное своими хорошими лечебными свойствами. Его растительные соединения, в том числе карвакрол, обладают противовирусными свойствами.

В исследованиях на клетках и масло орегано и выделенный из него карвакрол, смогли уменьшить активность норовируса мыши (MNV) за 15 минут после применения. (1)

Норовирус мыши является очень заразным и является основной причиной симптомов желудочного гриппа у людей. Он очень похож на человеческий норовирус и часто используется в научных исследованиях, потому что норовирус человека, как известно, трудно выращивать в лабораторных условиях. (2)

Было показано, что масло душицы и вещество из него – карвакрол также проявляют противовирусную активность в отношении вируса простого герпеса типа 1 (ВПГ-1); ротавируса, являющегося общей причиной диареи у младенцев и детей; и респираторно-синцитиального вируса, который вызывает респираторные инфекции. (3, 4, 5)

Шалфей

Это растение также является представителем семьи мяты. Шалфей – ароматная трава, которая долгое время использовалась в традиционной медицине, чтобы лечить вирусные инфекции. (6)

Противовирусные свойства шалфея в основном приписываются соединениям под названием саффицинолид (safficinolide) и sage one, двум дитерпеноидам, содержащихся в листьях и стебле растения. (7)

Исследования на клетках показали что растение может подавлять ВИЧ-1 (вирус иммунодефицита человека), который может вести к развитию СПИДа. В одном исследовании экстракт шалфея значительно снизил активность ВИЧ, предотвращая проникновение вируса в клетки-мишени. (8)

Было также показано, что шалфей борется с вирусом простого герпеса 1 типа и везикуловирусом Индианы, который заражает сельскохозяйственных животных, таких как лошади, коровы и свиньи. (9, 10)

Информация на этом сайте не была оценена какой либо медицинской организацией. Мы не стремимся диагностировать и лечить любые болезни. Информация на сайте предоставляется только в образовательных целях. Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем действовать исходя из полученной информации из этого сайта, особенно, если вы беременны, кормящая мать, принимаете лекарства, или имеете любое заболевание. Среднее 5 Всего голосов (6)